Първата клетъчна генна терапия за RDEB е одобрена за употреба в САЩ
Вчера (29 април) Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри ZEVASKYN™.
ZEVASKYN е нова клетъчно-базирана кожна присадка, използвана чрез генна терапия. първо за лечение на рецесивна дистрофична булозна епидермолиза (RDEB) рани.
Тази нова терапия е разработена от Abeona Therapeutics. Тя действа чрез вземане на проба от кожни клетки на пациент и модифицирането им, за да включат здравословно копие на гена, отговорен за производството на колаген тип VII. След това възстановените клетки се отглеждат в тънки пластове и се прилагат върху отворените рани на пациента.
Всяко лечение може да използва до 12 листа, всеки с размер на кредитна карта. Те предлагат реално покритие и дълготрайни резултати върху засегнатата кожа.
ZEVASKYN предлага потенциал за трайно заздравяване на рани и подобрено качество на живот.
Бихме искали да поздравим Abeona Therapeutics за одобрението от FDA.
Поздравления и за нашите колеги от Дебра от АмерикаТе помогнаха на FDA да разбере неудовлетворената нужда от лечения за насърчаване на заздравяването на рани при пациенти с RDEB.
Много сме доволни, че пациентите в САЩ биха могли да се възползват от тази терапия още през есента. Надяваме се, че одобрението на това лечение ще последва и в останалата част на света. така че и световната общност на RDEB да може да се възползва.