Filsuvez® одобрен като първото лекарствено лечение за DEB и JEB в Обединеното кралство

Щастливи сме да чуем, че Filsuvez®, гелът, разработен от Amryt Pharma като лечение за насърчаване на заздравяването на рани с частична дебелина, свързани с дистрофичен ЕБ (DEB) и съединителен ЕБ (JEB), вече е одобрен за употреба в Обединеното кралство от Национален институт за здравеопазване и високи постижения (NICE).

Това е продължение на миналогодишното одобрение за използване на Filsuvez® във Великобритания от Агенцията за регулиране на медицинското здравеопазване и продуктите (MHRA) и означава, че сега Обединеното кралство ще бъде първата страна в света, която ще може да предлага Filsuvez® като одобрено лекарствено лечение за пациенти с DEB и JEB.

След одобрението от NICE можем да очакваме да видим Filsuvez® достъпен чрез рецепта за пациенти с DEB и JEB в Обединеното кралство на възраст над 6 месеца чрез националните специализирани центрове на NHS EB преди края на 2023 г.

Бихме искали да предадем нашите поздравления и да благодарим на Amryt Pharma за успешното осигуряване на одобрение от NICE за Filsuvez®. Също така бихме искали да благодарим на членовете на DEBRA, които предоставиха мощни свидетелства на пациенти от името на общността на EB в подкрепа на приложението NICE.

DEBRA подкрепи Amryt Pharma през целия едногодишен процес на одобрение на NICE, като предостави гласовото въвеждане на пациента, ние също така насочихме членове към онлайн проучване, за да съберем повече информация относно изискванията на болногледачите за пациенти с DEB и JEB.

Коментирайки новината, главният изпълнителен директор на DEBRA UK Тони Бърн каза:

„Това е много положителна новина, хората, живеещи с всички видове ЕБ, отчаяно се нуждаят от лечение, което може да повлияе положително на техните симптоми и да подобри цялостното им качество на живот, така че е изключително окуражаващо, че първото одобрено лекарствено лечение за пациенти с DEB и JEB може да започне да бъде предписани на пациенти тук в Обединеното кралство до края на годината. От името на EB общността бих искал да благодаря на Amryt Pharma и NICE за улесняването на това одобрение, както и на всички наши членове, които подкрепиха приложението. Има още много работа за вършене, за да се гарантира, че са налични одобрени лекарствени лечения за всички видове ЕБ, но това е обещаваща първа стъпка. Днес дава надежда за пациентите с DEB и JEB и се надяваме, че ще бъде катализатор за бъдещи лекарствени лечения за по-широката общност на EB.”