Ново лечение за EB VYJUVEK се приближава до достъп до Обединеното кралство

В момента в Обединеното кралство има само едно одобрено лекарствено лечение за пациенти с EB. Филсувез^® е локален гел, който насърчава заздравяването на рани при пациенти с дистрофичен EB (DEB) или юнкционален EB (JEB). Въпреки това, Неотдавнашно развитие дава надежда, че в Обединеното кралство може да има второ лечение.

Фармацевтичната компания Krystal Biotech е разработила ново лечение, наречено VYJUVEK™. Това е локална генна терапия; такъв, който се прилага директно върху кожата. Това е гел, който се използва за лечение на рани при пациенти с DEB. Гелът съдържа генетично модифициран вирус на херпес симплекс. Той доставя функционален ген COL7A1 до раните. Този ген помага на кожните клетки на пациента да произвеждат липсващия протеин колаген 7, за да укрепи кожата и да насърчи заздравяването на раните. 

VYJUVEK беше одобрен за употреба в САЩ от Агенцията по храните и лекарствата през 2023 г. Миналия месец беше предоставен... Разрешение за употреба (РП) от Европейската комисияТова означава, че лекарството е получило регулаторно одобрение за продажба в този регион. Разрешението за употреба потвърждава, че продуктът е определен за безопасен, ефективен и с добро качество от съответните здравни органи.

Това е окуражаващо VYJUVEK скоро ще бъде достъпен за европейската DEB общност, но това не гарантира, че ще бъде наличен и във Великобритания. също. За да се случи това, лечението трябва да бъде одобрено от Националния институт за високи постижения в здравеопазването и грижите (NICE).

Показанията на пациентите са важна част от процеса на NICE. Те помагат на лицата, които се обръщат към тях по-добре, да разберат състоянието и необходимостта от лечение. Членове на DEBRA вече са предоставили показания на пациенти, които са помогнали за осигуряването на одобрение на Filsuvez. Надяваме се, че те ще подкрепят и одобрението на VYJUVEK.

VYJUVEK е обект на оценка от комисията NICE през септември и ние ще ви държим в течение на развитието..

Живеете ли с или сте пряко засегнати от EB? Бихте ли искали да се включите в изследвания на EB? Ако е така, моля посетете нашата страница за участие в изследвания на EB за повече информация.