Filsuvez® ЧЗВ

Filsuvez® е стерилен гел, съдържащ екстракт от брезова кора, който подпомага заздравяването на ЕБ рани.

Filsuvez® е лицензиран за употреба от всеки на възраст над 6 месеца с дистрофичен ЕБ (DEB) или Junctional EB (JEB).

Филсувез® гел помага за заздравяването на ЕБ рани.

Над 200 възрастни и деца с дистрофичен, съединителен и Kindler EB бяха включени във фаза 3 клинично изпитване, което предостави доказателства, че Filsuvez® гел помага на раните да се затварят по-бързо.

41% показват пълно затваряне на раната в рамките на 45 дни в сравнение с 29% при използване на плацебо гел, който не съдържа активната съставка. По време на първоначалния 90-дневен период на лечение, 32% от участниците, получаващи Filsuvez®, изискват ежедневна смяна на превръзките на раната в сравнение с 50% от тези, използващи плацебо, а тези, лекувани с Filsuvez®, съобщават за намалена болка при смяна на превръзките. По-нови данни от изпитвания показват, че процентът на наранената телесна повърхност е намалял средно с повече от половината при пациенти с DEB след 15 месеца използване на Filsuvez®.

да Filsuvez® вече се предлага по лекарско предписание за пациенти на възраст над 6 месеца с Junctional and Dystrophic EB в Англия, Уелс и Северна Ирландия. Filsuvez® също е одобрен от Шотландския консорциум по лекарствата и очакваме да се предлага по лекарско предписание чрез NHS Scotland след споразумение между Chiesi, фармацевтичната компания, разработила лекарството, и шотландското правителство относно изискванията за събиране на данни, това се очаква до септември 2024 г.

Filsuvez® получи разрешение за търговия от MHRA, валидно в Англия, Шотландия и Уелс, през септември 2022 г. Европейският орган по лекарствата (EMA) разреши употребата му в целия ЕС и в Северна Ирландия през юни 2022 г. Заявление до Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за разрешение за търговия в САЩ беше отхвърлено през февруари 2022 г., тъй като се нуждаеше от повече доказателства, че е ефективно при ЕБ.

Filsuvez® може да се предписва само от четири специализирани центъра в Обединеното кралство.

Работим с NICE, за да гарантираме, че опитът на нашите членове е представен в техния процес за въвеждане на това лечение в Обединеното кралство, като гарантираме, че NICE чува гласа на DEBRA. Членовете на DEBRA също ще бъдат поканени да се включат. Ако се интересувате от нашите възможности за проучване за членове, моля, попълнете нашата анкета.

Ние ще работим със специализираните центрове и медицинските сестри за EB, за да гарантираме, че засегнатите имат достъп до това лечение.

Начинът на действие на Filsuvez® гел не е напълно разбран.

Лабораторните изследвания показват, че активната съставка може да привлече и насърчи развитието на кожни клетки, наречени кератиноцити, както и да повлияе на процеса на възпаление.

Моля, вижте Листовка с информация за пациента Filsuvez® от Компендиум за електронни лекарства (EMC) приложен с Filsuvez® гел за по-подробна информация относно страничните ефекти.

Filsuvez® съдържа екстракт от два вида брезова кора, състоящ се от естествено срещащи се вещества, известни като тритерпени. Те включват бетулин, бетулинова киселина, еритродиол, лупеол и олеанолова киселина.

Моля, вижте Листовка с информация за пациента Filsuvez® от Компендиум за електронни лекарства (EMC) приложен с Filsuvez® гел за по-подробна информация.

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви уведомят дали лечението с Filsuvez® може да се комбинира с другото Ви лекарство.

Filsuvez® е мазен, опалесциращ гел, който може да има леко жълтеникав цвят.

попитах.

Filsuvez® е лицензиран само за лечение на рани при пациенти с DEB и JEB. Хората с EBS не са включени в клиничното изпитване, така че няма доказателства, че Filsuvez® би бил от полза. Моля, говорете с вашия лекар специалист кои лечения са най-подходящи за вашия тип ЕБ.

Моля, вижте Листовка с информация за пациента Filsuvez® от Компендиум за електронни лекарства (EMC) приложен с Filsuvez® гел за по-подробна информация.

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви уведомят дали лечението с Filsuvez® е подходящо за Вас.