Напред към съдържание

Пренасочване на дупилумаб за лечение на сърбеж при всички типове ЕВ

Набирането на повече участници в това клинично изпитване може да предостави доказателствата, необходими за пренасочване на настоящото лечение на екзема, дулиумаб, за лечение на сърбеж при всички видове ЕБ.

Професор Ейми Палер работи в Северозападния университет, САЩ, по този проект, за да предостави доказателства, че дупилумаб може да лекува симптоми на ЕБ. Dupilumab в момента се използва като инжекция за лечение на възрастни и деца с екзема. Доказано е, че намалява сърбежа при ЕБ и може също да намали мехурите и болката при ЕБ при някои хора, които са го опитвали. Това финансиране има за цел да увеличи броя на хората, които участват в клинично изпитване, за да предоставят доказателствата, необходими за повторното използване на дупилумаб като лечение за всички видове ЕБ.

 

За нашето финансиране

 

Ръководител на изследването

Проф. Ейми Палер
Институция

Северозападен университет, САЩ
Видове ЕБ

Всички видове ЕБ
Участие на пациента

10-15 възрастни или деца с ЕБ в допълнение към 9, които вече са се присъединили към проучването
Сума на финансиране

£51,640 съфинансирани с DEBRA Ирландия
Дължина на проекта

1 година
Начална дата

1 април 2025
Вътрешен ID на DEBRA

GR000090

Детайли на проекта

Срок 2026 г.

Проф. Ейми Палер, доктор по медицина, е детски дерматолог и клиничен изследовател. Тя е председател на катедрата по дерматология и директор на Центъра, базиран на ресурси за кожна биология и заболявания, Северозападен университет, Чикаго, САЩ.

„Участието в клинични изпитвания е трудно и непосилно без пътни средства за хора, които живеят на значителни разстояния. Като помага за компенсиране на разходите за пътуване, това разширява потенциалния пул за набиране на персонал, предоставя допълнителна възможност за лечение на пациенти с ЕБ в Съединените щати и гарантира, че ще имаме подходяща мощност да оценяваме данните за значимост.

– проф. Ейми Палер

Заглавие: Подкрепа за пътуване на пациенти за клинично изпитване на Dupilumab за сърбеж

Това приложение покрива разходите за пътуване на пациенти с ЕБ в Съединените щати до Чикаго за участие в клинично изпитване за изследване на ефекта на дупилумаб върху сърбежа. Проучването включва: A) 8-седмичен период на наблюдение, по време на който се събират реакции на сърбеж и генерирани от сензори обективни данни за одраскване/сън (средната стойност е изходната); Б) 16-седмично лечение с дупилумаб, по време на което се измерва сърбежът; и C) дългосрочен период на удължаване за тези, които отговарят с най-малко 2 точки в резултата за пиков сърбеж (минимален клиничен отговор). Първичната крайна точка е >50% от пациентите, постигащи намаление с >2 пункта при най-лошия сърбеж NRS (минимално значимо намаление). Тестваме дали намаленият сърбеж подобрява съня и качеството на живот и дали въздействието е свързано с нивата на еозинофилите и IgE. Естествената история на заболяването сърбеж се улавя по време на периода на наблюдение. Междувременно с 9 с ЕБ, завършващи 16-те седмици на дупилумаб, повечето пациенти са постигнали намаляване на сърбежа с >2 на 16 седмици и 45% >4 точки. Резултатът за активност на EB беше намален с 20% и при няколко беше драматичен. Подобрение се наблюдава при всички подтипове на ЕБ. По-високият изходен IgE се свързва с по-бързо, но не и крайно намаляване на сърбежа. С тези окуражаващи резултати се надяваме да добавим още 15 пациенти с ЕБ и да потърсим средства, за да поканим пациенти извън Чикаго да участват. Не е одобрен бюджет за пътуване в първоначалното инициирано от изследователя проучване, финансирано от Regeneron (предоставяне на лекарства и други разходи за проучване, но не и оценки на пътуване или механизъм).

 

Срок 2026 г.