Капки за очи за всички видове еритематозен склероз (2025)

„Изключително сме благодарни за подкрепата от DEBRA UK, която ни позволи да проведем това важно изследване.“

Изследователи разработват овлажняващи капки за очи на базата на геланова гума, които ще помогнат за намаляване на очните симптоми при еритематозен бъбречен склероз. Те са сравнили формулата си с предлаганите на пазара капки за очи и са установили, че тя осигурява по-добра защита на роговицата. Те продължават да коригират формулата на капките за очи и да изучават дългосрочната им ефективност и дали могат да се комбинират с други лечения.

Изследователите разработват капки за очи, направени от гума гелан, хранителна добавка (E418). Произвежда се от бактерии и се използва вместо желатин (животински продукт) във веган сладкиши. Чрез разтваряне на различни концентрации на гума гелан във вода, те могат да направят капки за очи „течен гел“, които са лесни за прилагане и може да са по-добри от наличните в момента капки за очи за предотвратяване на белези по окото, които причиняват болка и проблеми със зрението на много хора хора, живеещи с ЕБ.

Ръководител на изследването:

Лиъм е професор по биоматериали, назначен за най-младия професор в историята на университета в Бирмингам на 32 години и основател-директор на Института по здравни технологии към университета в Бирмингам. Той има солиден опит в разработването на нови материали/технологии до степен на клинично приложение. Това доведе до набор от произведения със силно въздействие (включително над 7000 цитирания от повече от 150 статии; H-индекс 45) и генерира над 20 патента в областта. Той е участвал в набирането на >30 милиона британски лири от изследователските съвети (EPSRC, BBSRC, MRC, NC3Rs), NIHR и благотворителни организации (Wellcome) и в момента участва в панелите DPFS и i4i, както и в стратегическия консултативен екип на EPSRC за технологии в здравеопазването. Той ще поеме отговорността за управлението на проекта.

Съизследователи:

Д-р Ричард Моукс е преподавател по материали за здравеопазване и производствен мениджър по GMP в Центъра за напреднали терапии. Ричард има сериозен опит в областта на меките материали и е работил много с капките за очи, като ги е формулирал и произвел за клинично изпитване. Следователно той ще даде съвет относно производителя и прекласифицирането на продукта капки за очи.

Проф. Антъни Меткалф е индустриален професор по заздравяване на рани в университета в Бирмингам. Той има над 25-годишен опит в разработването и комерсиализиране на терапии за заздравяване на рани и намаляване на белези, като ги води до фаза III клинични изпитвания. През цялата си кариера, превеждайки нови терапии, той е развил силен опит в комерсиализацията и регулирането. Като такъв той ще предоставя съвети и помощ в транслационния път на технологията и нейния последващ превод.

Проф. Ейдриън Хегърти е дерматолог-консултант и почетен професор по дерматология в NHS Trust на университетските болници в Бирмингам. Ейдриън е водещият клиницист за Мидландс и Северна Англия в Националната служба за възрастни при булозна епидермолиза. Той участва в грижите и изследванията на ЕБ от 35 години. Той ще помогне за координирането на участието на пациентите и обществеността, тъй като в момента е в контакт с ca. 320 пациенти с ЕБ и предоставят експертиза около заболяването.

Г-жа Saaeha Rauz е читател по транслационна офталмология в университета в Бирмингам и почетен консултант офталмолог, специализиран в очни заболявания като тежко сухо око. Като част от специалността си Saaeha е експерт в областта на пемфигоида, синдрома на Stevens-Johnson и синдрома на Sjogren, всички с много сходна симптоматика и резултати с EB. Тя е PI и главен изследовател на двете първи клинични изпитвания на капките за очи с течен гел Фаза I при хора. Следователно тя ще бъде ценна за разбирането на очния аспект на програмата.

Г-н Амит Пател е консултант офталмолог в University Hospitals NHS Trust. Той осигурява рутинни очни грижи за голяма група възрастни пациенти с булозна епидермолиза, наблюдавани в половината национална EB служба, базирана в Trust. Следователно той ще предостави много информация за грижата за очите на пациентите и рутинното наблюдение.

Сътрудник:

Д-р Холи Чинъри, Университет на Мелбърн, Австралия.

„Капките, които се използват в момента, са склонни да остават върху окото за кратки периоди от време, което означава, че трябва да се използват отново и отново през целия ден. В този проект се опитваме да разрешим този проблем, като представим нови капки за очи, за които е доказано, че остават на повърхността на окото за много по-дълго време. Това ще означава, че пациентите трябва да прилагат своите капки много по-рядко. В по-дългосрочен план тези капки за очи могат да бъдат пълни с молекули, които могат да предотвратят появата на белези. Надяваме се, че това ще осигури на пациентите повече свобода и по-високо качество на живот.“

– проф. Лиъм Гроувър

Наименование на безвъзмездната помощ: Смазващи капки за очи с висока степен на задържане за подобряване на качеството на живот при пациенти с ЕБ.

Един от страничните ефекти на много видове ЕБ е увреждане на повърхността на очите, причинено от остъргване на клепача върху вече чувствително око. Това може да доведе до болка, белези и потенциална слепота. Увреждането, причинено от този процес, е порочен кръг – увреждането на окото намалява смазването, което прави окото по-податливо на увреждане.

В момента клиницистите се опитват да прекъснат цикъла, като предоставят капки за очи, които позволяват на клепача да се плъзга по повърхността на окото. Капките, които се използват в момента, се задържат върху окото за кратки периоди от време, което означава, че трябва да се използват отново и отново през целия ден.

В този проект се опитваме да разрешим този проблем, като въведем нови капки за очи, за които е доказано, че остават на повърхността на окото много по-дълго време. Това ще означава, че пациентите трябва да прилагат своите капки много по-рядко. В по-дългосрочен план тези капки за очи могат да бъдат пълни с молекули, които могат да предотвратят появата на белези. Надяваме се, че това ще осигури на пациентите повече свобода и по-високо качество на живот.

Предложената работа е от пряко значение за пациенти с всички форми на булозна епидермолиза (ЕБ), за които има вероятност да развият симптоматика на сухо око, но особено рецесивни дистрофични и съединителни подтипове, където мехури/язви на очните повърхности са най-чести.

Този проект ще пренасочи технологията за капки за очи, която в момента е в много късен етап на разработка и ще я направи готова за широкомащабно внедряване при пациенти с ЕБ с увреждане на очната повърхност. Този проект ще привлече > £4 милиона инвестиции на изследователския съвет (MRC и NIHR), които ни позволиха да разширим мащаба, да произвеждаме и да съберем токсикологични данни за падането, за да позволим първите опити върху хора. До началото на проекта ние ще завършим първите изпитвания за безопасност при хора със здрави доброволци и ще преминем към лечение на пациенти с тежко сухо око (NIHR) и микробен кератит (MRC). Поради тази причина смятаме, че работата може да има голямо въздействие върху пациентите в рамките на период от две години.

За да се постигне това, основните цели на този проект ще бъдат:

1. С клиницисти и групи пациенти разберете изискванията (по отношение на заболяването) и нуждите на крайния продукт, за да осигурите използваема терапия, подобряваща живота.
2. Разберете науката в основата на смазването и триенето между тъканите в очната кухина, за да предотвратите появата на мехури.
3. Характеризирайте и сравнете течните гел капки за очи с настоящите възможности за лечение по отношение както на смазването, така и на задържането.
4. Предприемете необходимите стъпки за прекласифициране на капките за очи от медицински продукт в медицинско изделие.

Нашият изследователски екип е посветен на разбирането и справянето със сложните очни усложнения, пред които са изправени хората с булозна епидермолиза (ЕБ). ЕБ е рядко генетично заболяване, което прави кожата и лигавиците изключително крехки, което води до образуване на мехури и рани с минимално триене или травма. Това състояние може да засегне и очите, водещо до редица усложнения, включително увреждане на роговицата и образуване на белегова тъкан по повърхността на окото, известно като очна фиброза. Тези усложнения могат сериозно да повлияят на зрението и качеството на живот на хората с ЕБ.

Ролята на гелан гумата в защитата на очите

В отговор на тези предизвикателства, ние разработваме иновативна формула за капки за очи, която използва гелан гума, бактериална захар, като основна съставка. Гелан гумата е естествен полизахарид, който е показал голям потенциал за образуване на гелообразни структури. В нашето изследване открихме, че гелан гумата може да помогне за защитата на деликатните клетки на роговицата от увреждане, причинено от триене – проблем, който е особено важен за хора с еритематозен бъбречен синдром (ЕБ). Триенето, причинено от мигането, в комбинация с крехкостта на повърхността на роговицата, прави очите на пациентите с ЕБ по-податливи на увреждане.

Нашите капки за очи на базата на геланова гума са доказано, че имат значителни лубрикиращи свойства, създавайки защитен слой върху повърхността на роговицата. Този слой помага за намаляване на триенето, което възниква по време на мигане, и предпазва клетките от увреждане. Успяхме да усъвършенстваме формулата на гела, като регулирахме концентрацията на геланова гума, за да гарантираме, че той е едновременно ефективен в защитната си функция и удобен за приложение. Тези корекции означават, че капките за очи могат да бъдат пригодени да отговарят на специфичните нужди на хората с еритематозен бъбречен склероз (EB), осигурявайки облекчение от очните симптоми, без да причиняват дискомфорт.

Предотвратяване на очна фиброза

Един от най-вълнуващите аспекти на нашето изследване е потенциалът на капките за очи на базата на гума гелан да предотвратят или забавят развитието на очна фиброза – състояние, което възниква, когато върху роговицата се образува белегова тъкан. Очната фиброза може да доведе до загуба на зрение, което я прави сериозен проблем за хора с еритематозен бъбречен синдром (ЕБ). Нашите проучвания показват, че капките за очи на базата на гума гелан могат да предотвратят активирането на определени гени, участващи във фиброзата, предлагайки потенциално решение на този труден проблем. Тази способност да блокира образуването на белегова тъкан е от решаващо значение за запазването на зрението и подобряването на дългосрочното качество на живот на хората с ЕБ.

Персонализиране на гела за максимална ефективност

Нашият екип непрекъснато работи за оптимизиране на формулата на капките за очи. Проучихме как регулирането на концентрацията на гелан гума влияе върху свойствата на гела, като например неговия вискозитет (гъстина) и омазняваща способност. Това изследване доведе до откритието, че чрез промяна на концентрацията на гелан гума можем да поддържаме гел, който е лесен за нанасяне и е високоефективен за предотвратяване на увреждане на роговицата. Тази персонализация е жизненоважна, защото гарантира, че гелът може да се използва безопасно и удобно, като същевременно осигурява максимална защита.

Освен това тествахме ефективността на гела в сравнение с търговските капки за очи и установихме, че нашата формула на базата на геланова гума осигурява превъзходна защита на клетките на роговицата, дори при условия на високо напрежение на срязване – например, когато окото мига. Това предполага, че течният гел може да промени играта в управлението на очните симптоми на енцефалопатия, предлагайки по-добри резултати от настоящите търговски опции.

Разбиране на науката зад гела

Освен създаването на защитна бариера, ние се задълбочаваме в разбирането на точните механизми, чрез които действат капките за очи с гелан гума. Изследваме как те взаимодействат с клетките на роговицата, като се фокусираме по-специално върху начините, по които могат да предотвратят вредните ефекти от триенето и да инхибират образуването на белези. Чрез по-добро разбиране на тези механизми се надяваме да разработим по-целенасочени, лесни за употреба лечения за овладяване на очните симптоми, свързани с еритематозен бъбречен синдром (EB).

Сътрудничество с DEBRA UK и обществено мнение

Изключително благодарни сме за подкрепата от DEBRA UK, която ни позволи да проведем това важно изследване. Чрез това сътрудничество успяхме да постигнем голям напредък в подобряването на живота на хората с бъбречен склероз (EB), особено по отношение на управлението на очното им здраве. Също така високо ценим приноса на обществеността и на тези, които са пряко засегнати от EB. Съвместното създаване на тази работа с хора, които са имали личен опит с EB, е изключително ценен аспект от нашето изследване. Тяхната проницателност гарантира, че не работим просто в лаборатория, а създаваме реални решения, които ще бъдат от полза за пациентите в ежедневието им.

Вярваме, че нашата работа ще окаже значително влияние върху живота на хората с ЕБ и сме ангажирани да продължим изследванията си, за да предложим нови лечения на тези, които се нуждаят от тях. Нашите изследвания не са просто наука заради самата наука; те са насочени към подобряване на качеството на живот на хората, които се сблъскват с реални предизвикателства всеки ден.

Поглед напред: какво следва?

Докато продължаваме с това изследване, ще усъвършенстваме допълнително формулата на капките за очи на базата на геланова гума и ще проведем още проучвания, за да разберем дългосрочната им ефективност. Също така проучваме възможността за комбиниране на капките за очи с други лечения, за да осигурим цялостно решение за управление на очните симптоми при пациенти с еритематозен бъбречен ...

Заключение

В заключение, нашите изследвания постигат важен напредък в разработването на решение за защита на очите на хора с EB от увреждане, свързано с триене, и развитие на очна фиброза. Чрез използването на капки за очи на основата на геланова гума, ние не само създаваме продукт, който е ефективен за защита на клетките на роговицата, но и такъв, който е удобен за употреба от пациентите. Ние сме ангажирани с това да разширим разбирането си за това как работи този гел и да гарантираме, че той може да окаже реална влияние върху живота на хората с EB.

С постоянната подкрепа на DEBRA UK и ценния принос от пряко засегнатите от БЕ, ние сме уверени, че нашата работа ще продължи да проправя пътя за по-добри възможности за лечение и подобрено качество на живот на хората с БЕ. (От окончателния доклад за 2025 г.)

Нашият екип предприема изследвания, за да разбере по-добре и да се справи с очните усложнения при лица с булозна епидермолиза (ЕБ). EB може да засегне окото по значителен начин, като пациентите изпитват повишена чувствителност към увреждане на роговицата поради триене и травма. В момента разработваме лубрикантни капки за очи, направени от бактериална захар, наречена геланова гума, която е обещаваща за защита срещу увреждане на клетките на роговицата, свързано с триене.

Чрез нашите проучвания ние забелязахме, че капките за очи на базата на гума гелан могат да помогнат за предотвратяване на очна фиброза – състояние, при което се образува белег на повърхността на роговицата, което води до проблеми със зрението. Чрез регулиране на количеството гелан гума в нашите капки за очи, ние сме в състояние да персонализираме гела така, че да остане лесен за нанасяне, като същевременно ефективно предпазва от увреждане на клетките на роговицата, свързано с триене. Това персонализиране гарантира, че гелът може да защити деликатните клетки на повърхността на роговицата, без да причинява дискомфорт по време на нанасяне.

Нашите текущи изследвания имат за цел да навлязат по-дълбоко в разбирането на механизмите, лежащи в основата на защитните ефекти на капките за очи с гума гелан, за да разработят лесни за употреба лечения за управление на очните симптоми при пациенти с ЕБ.

Благодарни сме за подкрепата на DEBRA UK и нейните поддръжници, което ни позволява да продължим това важно изследване. (От доклада за напредъка за 2024 г.).